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Cabergolina Cabergolina Descrizione compresse cabergolina contengono Cabergolina, un agonista del recettore della dopamina. Il nome chimico per la Cabergolina è 1 - [(6-allylergolin-8 & beta; - yl) carbonile] -1- [3- (dimetilammino) propil] -3-ethylurea. La sua formula empirica è C 26 H 37 N 5 O 2, e il suo peso molecolare è 451,62. La formula di struttura è la seguente: Cabergolina è una polvere bianca solubile in alcool etilico, cloroformio e N, N-dimetilformammide (DMF); leggermente solubile in 0,1 N di acido cloridrico; scarsamente solubile in n-esano; ed insolubile in acqua. compresse cabergolina, per la somministrazione orale, contengono 0,5 mg di Cabergolina. ingredienti inattivi sono costituiti da leucina, USP, e lattosio, NF. Cabergolina - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione La secrezione di prolattina dalla ghiandola pituitaria anteriore è principalmente sotto il controllo inibitorio ipotalamico, probabilmente esercitato attraverso il rilascio di dopamina dai neuroni tuberoinfundibular. Cabergolina è una lunga azione agonista del recettore della dopamina con un'alta affinità per i recettori D 2. I risultati di studi in vitro dimostrano che Cabergolina esercita un effetto inibitorio diretto sulla secrezione di prolattina da cellule lattotropiche pituitario di ratto. Cabergolina diminuzione dei livelli di prolattina nel siero nei ratti reserpinized. studi recettoriale indicano che cabergolina ha una bassa affinità per la dopamina D 1. & alfa; 1 - e & alfa; 2 adrenergici, e 5-HT 1 - e 5-HT 2 - serotonin recettori. Studi clinici L'efficacia prolattina-abbassamento della Cabergolina è stata dimostrata in donne iperprolattinemici in due, in doppio cieco, randomizzati, studi comparativi uno con placebo e l'altro con la bromocriptina. Nello studio controllato con placebo (placebo n = 20; Cabergolina n = 168), Cabergolina hanno prodotto una riduzione dose-dipendente dei livelli sierici di prolattina con prolattina normalizzata dopo 4 settimane di trattamento nel 29%, 76%, 74% e 95% di i pazienti che hanno ricevuto 0,125, 0,5, 0,75 e 1,0 mg due volte, rispettivamente settimanale. In 8 settimane, periodo in doppio cieco dello studio comparativo con bromocriptina (Cabergolina n = 223; bromocriptina n = 236 nel intent-to-treat), la prolattina è stata normalizzata nel 77% dei pazienti trattati con cabergolina a 0,5 mg due volte a settimana contro il 59% di quelli trattati con bromocriptina a 2,5 mg due volte al giorno. Restauro delle mestruazioni si è verificato nel 77% delle donne trattate con cabergolina, rispetto al 70% di quelli trattati con bromocriptina. Tra i pazienti con galattorrea, questo sintomo è scomparso nel 73% di quelli trattati con cabergolina rispetto al 56% di quelli trattati con bromocriptina. farmacocinetica In seguito a singole dosi orali di 0,5 mg a 1,5 mg somministrati a 12 volontari adulti sani, i livelli medi plasmatici di picco di 30 a 70 picogrammi (pg) / mL di cabergolina sono stati osservati entro 2 o 3 ore. Nel range di dosaggio da 0,5 a 7 mg, i livelli plasmatici Cabergoline sembravano essere proporzionale alla dose in 12 volontari adulti sani e nove pazienti parkinsoniani adulti. Uno studio a dosi ripetute in 12 volontari sani suggerisce che i livelli di steady-state a seguito di un programma di dosaggio una volta alla settimana dovrebbero essere due a tre volte superiore a quella dopo una singola dose. La biodisponibilità assoluta di Cabergolina è sconosciuta. Una frazione significativa della dose somministrata subisce un effetto di primo passaggio. L'emivita di eliminazione di cabergolina sulla base dei dati urinari di 12 soggetti sani era compresa tra 63 e 69 ore. L'effetto prolattina abbassamento prolungato della Cabergolina può essere correlata alla sua lenta eliminazione e la lunga emivita. Negli animali, sulla base di radioattività totale, Cabergolina (e / o dei suoi metaboliti) ha mostrato un'ampia distribuzione tissutale. La radioattività nella ghiandola pituitaria superato quella del plasma da & gt; 100 volte ed è stato eliminato con un'emivita di circa 60 ore. Questo risultato è coerente con il duraturo effetto prolattina abbassamento del farmaco. studi di tutto il corpo autoradiografia in ratte gravide non hanno mostrato l'assorbimento del feto, ma livelli elevati nella parete uterina. radioattività significativa (genitore più metaboliti) rilevati nel latte di ratti in allattamento suggerisce un potenziale di esposizione per lattanti. Il farmaco è ampiamente distribuito in tutto il corpo. Cabergolina si lega moderatamente (40% al 42%) alle proteine plasmatiche umane in maniera indipendente dalla concentrazione. dosaggio concomitante di farmaci con elevato legati alle proteine è improbabile che possa influenzare la sua disposizione. In entrambi gli animali e gli esseri umani, Cabergolina è ampiamente metabolizzato, prevalentemente tramite idrolisi del legame acylurea o della porzione di urea. Citocromo P-450 metabolismo mediato sembra essere minimo. Cabergolina non provoca induzione enzimatica e / o inibizione nel ratto. L'idrolisi del acylurea o urea parte abolisce l'effetto prolattina-abbassamento di cabergolina, e le principali metaboliti identificati finora non contribuiscono all'effetto terapeutico. Dopo somministrazione orale di Cabergolina radioattiva a cinque volontari sani, circa il 22% e il 60% della dose è stata eliminata entro 20 giorni nelle urine e le feci, rispettivamente. Meno del 4% della dose è stata escreto immodificato nelle urine. distanze non renali e renali per Cabergolina sono circa 3,2 L / min e 0,08 L / min, rispettivamente. L'escrezione urinaria nei pazienti iperprolattinemia è stata simile. Popolazioni speciali La farmacocinetica di cabergolina non è stata modificata in 12 pazienti con insufficienza renale moderata-grave, come valutato dalla clearance della creatinina. In 12 pazienti con lieve-moderata disfunzione epatica (Child-Pugh & le; 10), è stato osservato alcun effetto sulla media Cabergolina C max o area sotto la curva concentrazione plasmatica (AUC). Tuttavia, pazienti con insufficienza grave (punteggio Child-Pugh & gt; 10) mostrano un aumento sostanziale della media Cabergolina C max e l'AUC e, quindi, richiedono cautela. Effetto dell'età sulla farmacocinetica di cabergolina non è stato studiato. Interazione Food-Drug In 12 volontari adulti sani, il cibo non ha alterato la cinetica Cabergoline. farmacodinamica dose-risposta con l'inibizione della prolattina plasmatica, insorgenza di massimo effetto, e la durata dell'effetto è stato documentato dopo dosi singole Cabergoline a volontari sani (da 0,05 a 1,5 mg) e pazienti con iperprolattinemia (0,3 a 1 mg). In volontari, l'inibizione della prolattina è stato evidente a dosi & gt; 0.2 mg, mentre le dosi & ge; 0,5 mg hanno causato la soppressione massima nella maggior parte dei soggetti. Dosi più elevate producono soppressione prolattina in una maggiore proporzione di soggetti con una precedente durata di insorgenza e più lunga di azione. In 12 volontari sani, 0,5, 1 e 1,5 mg di dosi provocato inibizione della prolattina completa, con un effetto massimo entro 3 ore nel 92% al 100% dei soggetti dopo il 1 e 1,5 mg dosi rispetto al 50% dei soggetti dopo la 0.5 mg dose. Nei pazienti con iperprolattinemia (N = 51), la diminuzione prolattina massima dopo un 0,6 mg in dose singola di cabergolina è stato paragonabile a 2,5 mg bromocriptina; tuttavia, la durata dell'effetto era marcatamente più lungo (14 giorni contro 24 ore). Il momento di massimo effetto è stato più breve per bromocriptina di Cabergolina (6 ore contro 48 ore). In 72 volontari sani, dosi singole o multiple (fino a 2 mg) di Cabergolina determinato l'inibizione selettiva di prolattina senza alcun effetto apparente sulla altri ormoni dell'ipofisi anteriore (GH, FSH, LH, ACTH, e TSH) o di cortisolo. Indicazioni e impiego per Cabergolina compresse cabergolina sono indicati per il trattamento di disturbi da iperprolattinemia, sia idiopatica oa causa di adenomi ipofisari. Controindicazioni compresse cabergolina sono controindicati nei pazienti con ipertensione non controllata o conosciuto ipersensibilità ai derivati dell'ergot. Storia di disturbi valvolari cardiaci, come suggerito da evidenze anatomiche di valvulopatia di qualsiasi valvola, determinata dalla valutazione pre-trattamento e di dimostrazione ecocardiografica di ispessimento dei lembi valvolari, restrizione della valvola o valvola misto di restrizione-stenosi (vedi AVVERTENZE). Storia di polmonare, pericardica, o disturbi fibrotici retroperitoneali (vedi AVVERTENZE). Avvertenze 1. Gravidanza Gli agonisti della dopamina, in generale, non deve essere usato nei pazienti con ipertensione indotta dalla gravidanza, per esempio, preeclampsia, eclampsia, ipertensione e post partum, a meno che il potenziale beneficio è giudicato a superare i possibili rischi. 2. Complicazioni fibrotiche un. Cardiac valvulopatia Tutti i pazienti devono essere sottoposti ad una valutazione cardiovascolare, comprendente un ecocardiogramma per valutare il potenziale presenza di una patologia valvolare. Se viene rilevata la malattia valvolare, il paziente non deve essere trattato con Cabergolina. (Vedi CONTROINDICAZIONI) casi postmarketing di valvulopatia cardiaca sono stati riportati in pazienti in trattamento con Cabergolina. Questi casi sono generalmente avvenuti durante la somministrazione di alte dosi di cabergolina (& gt; 2mg / giorno) per il trattamento del morbo di Parkinson. I casi di valvulopatia cardiaca sono stati riportati anche in pazienti trattati con basse dosi di cabergolina per il trattamento dei disturbi da iperprolattinemia. Un multi-paese, studio di coorte retrospettivo utilizzando record di medicina generale e dei sistemi di collegamento di record nel Regno Unito, Italia e Paesi Bassi è stato condotto per valutare l'associazione tra nuovo uso degli agonisti della dopamina tra cui Cabergolina (n = 27.812) per la malattia di Parkinson e iperprolattinemia e cardiaco rigurgito valvolare (CVR), altri fibrosi, ed altri eventi cardiopolmonari oltre un massimo di 12 anni di follow-up. In questo studio, l'uso della cabergolina tra le persone con la malattia di Parkinson è stato associato ad un aumentato rischio di CVR rispetto agli agonisti non ergot-derivati della dopamina (DAS) e levodopa [incidenza Rate (IR) per 10.000 anni-persona di 68,1 (95 intervallo% di confidenza (IC): 37.2 & ndash; 115,3) per Cabergolina vs. 10,0 (95% CI: 5.2 & ndash; 19,4) per Das non ergot e 11.3 (95% CI: 7.2 & ndash; 17,0) per la levodopa]. Nello studio di analisi limitato alle persone con iperprolattinemia agonista della dopamina-trattati (n = 8.386), rispetto al non utilizzo (n = 15.147), le persone esposte alla cabergolina non hanno un elevato rischio di CVR. I risultati per quanto riguarda il rischio di CVR associato al trattamento con Cabergolina per le persone con malattia di Parkinson (aumento del rischio) e quelli con iperprolattinemia (senza aumento del rischio) sono in linea con i risultati di altri studi pubblicati. I medici devono utilizzare la più bassa dose efficace di cabergolina nel trattamento dei disturbi da iperprolattinemia e devono periodicamente rivalutare la necessità di continuare la terapia con Cabergolina. Dopo l'inizio del trattamento, monitoraggio clinico e diagnostico (per esempio, la radiografia del torace, TAC e ecocardiogramma cardiaco) dovrebbe essere condotta per valutare il rischio di valvulopatia cardiaca. La frequenza raccomandata di monitoraggio ecocardiografico routine è ogni 6 a 12 mesi o come clinicamente indicato con la presenza di segni e sintomi quali edema, nuovo soffio cardiaco, dispnea, o insufficienza cardiaca congestizia. Cabergolina deve essere interrotta se un ecocardiogramma riveli un nuovo rigurgito valvolare, restringimento valvolare o un ispessimento dei lembi valvolari. Cabergolina deve essere usato con cautela nei pazienti esposti ad altri farmaci associati alla valvulopatia. b. Le reazioni extracardiache fibrotiche casi postmarketing di pleurico, pericardico e fibrosi retroperitoneale sono stati riportati a seguito della somministrazione di cabergolina. Alcuni rapporti erano in pazienti precedentemente trattati con altri agonisti della dopamina ergotinic. Cabergolina non deve essere usato nei pazienti con una storia di disturbi fibrotici cardiache o extracardiache. Le patologie fibrotiche possono avere un esordio insidioso ei pazienti devono essere monitorati per le manifestazioni di fibrosi progressive. Pertanto, durante il trattamento, occorre prestare attenzione ai segni e sintomi di: malattia pleuro-polmonare, come la dispnea, respiro corto, tosse persistente o dolore al petto. Insufficienza renale o ureterale / ostruzione vascolare addominale che possono verificarsi con dolore ai fianchi / lombalgia e edema agli arti inferiori, nonché eventuali masse addominali o la tenerezza che possono indicare fibrosi retroperitoneale. Insufficienza cardiaca: I casi di fibrosi valvolare e pericardica si sono spesso manifestati con insufficienza cardiaca. Pertanto, la fibrosi valvolare (e la pericardite costrittiva) dovrebbero essere esclusi se si verificano tali sintomi. Il monitoraggio clinico e diagnostico quali il tasso di sedimentazione degli eritrociti, torace-x ray, le misurazioni di creatinina sierica, e altre indagini dovrebbe essere considerata al basale e, se necessario, mentre i pazienti sono trattati con cabergolina. A seguito di diagnosi di versamento pleurico o fibrosi polmonare, la cessazione di cabergolina è stato segnalato per tradursi in un miglioramento dei segni e dei sintomi. Precauzioni Generale Le dosi iniziali superiori a 1,0 mg possono produrre ipotensione ortostatica. Si deve prestare attenzione quando si somministra Cabergolina con altri farmaci noti per abbassare la pressione sanguigna. Post-partum Allattamento inibizione o soppressione Cabergolina non è indicato per l'inibizione o la soppressione della lattazione fisiologica. L'uso di bromocriptina, un altro agonista della dopamina per questo scopo, è stato associato a casi di ipertensione, ictus, e convulsioni. Dal momento che Cabergolina è ampiamente metabolizzato dal fegato, deve essere usata cautela, e un attento monitoraggio esercitato, quando si somministra Cabergolina per i pazienti con insufficienza epatica. gioco d'azzardo patologico, aumento della libido e ipersessualità sono stati riportati in pazienti trattati con agonisti della dopamina, tra cui Cabergolina. Questo è stato generalmente reversibili con la riduzione della dose o l'interruzione del trattamento (vedi post-marketing I dati di sorveglianza). Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere istruiti a informare il proprio medico se sospettano di essere incinta, una gravidanza, o intendono intraprendere una gravidanza durante la terapia. Un test di gravidanza dovrebbe essere fatto se non vi è alcun sospetto di gravidanza e la prosecuzione del trattamento deve essere discusso con il proprio medico. I pazienti devono informare il proprio medico se si sviluppano mancanza di respiro, tosse persistente, difficoltà respiratorie quando si sta sdraiati, o gonfiore nelle loro estremità. Interazioni farmacologiche Cabergolina non deve essere somministrato in concomitanza con D 2 antagonisti, come fenotiazine, butirrofenoni, tioxanteni o metoclopramide. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità studi di cancerogenesi sono stati condotti in topi e ratti con Cabergolina fornite dal gavage a dosi fino a 0,98 mg / kg / die e 0,32 mg / kg / die,. Queste dosi sono 7 volte e 4 volte la dose umana massima raccomandata calcolata su base superficie corporea utilizzando totale mg / m 2 / settimana a roditori e mg / m 2 / settimana per 50 kg umana. C'è stato un lieve aumento dell'incidenza di leiomiomi cervicale e uterine e leiomiosarcomi uterine nei topi. Nei ratti, ci fu un lieve aumento dei tumori maligni del collo dell'utero e utero e adenomi delle cellule interstiziali. L'insorgenza di tumori nei roditori di sesso femminile può essere correlato alla soppressione prolungata della secrezione di prolattina, perché la prolattina è necessaria nei roditori per il mantenimento del corpo luteo. In assenza di prolattina, il rapporto / progesterone estrogeni è aumentato, aumentando così il rischio di tumori uterini. Nei roditori di sesso maschile, la diminuzione dei livelli di prolattina nel siero era associato ad un aumento di ormone luteinizzante nel siero, che è pensato per essere un effetto di compensazione per mantenere la sintesi degli steroidi testicolari. Dal momento che questi meccanismi ormonali sono pensati per essere specie-specifico, la rilevanza di questi tumori per gli esseri umani non è noto. Il potenziale mutageno di Cabergolina è stata valutata ed è risultato negativo in una serie di test in vitro. Questi test inclusi il test di mutazione batterica (Ames) con Salmonella typhimurium, il test di mutazione genica con SCHIZOSACCHAROMYCES POMBE P 1 e cellule di criceto cinese V79, danni al DNA e riparazione in Saccharomyces cerevisiae D 4. e aberrazioni cromosomiche in linfociti umani. Cabergolina è stato anche negativo nel test del micronucleo del midollo osseo nel topo. In ratti femmina, una dose giornaliera di 0,003 mg / kg per 2 settimane prima dell'accoppiamento e durante il periodo di accoppiamento concezione inibita. Questa dose rappresenta circa 1/28 della dose umana massima raccomandata calcolata su base superficie corporea utilizzando totale mg / m 2 / settimana a ratti e mg / m 2 / settimana per 50 kg umana. Gravidanza categoria B Studi sulla riproduzione sono stati condotti con Cabergolina nei topi, ratti, conigli e somministrata tramite sonda gastrica. (multipli della dose massima raccomandata nell'uomo in questa sezione sono calcolati sulla base della superficie corporea utilizzando totale mg / m 2 / settimana per gli animali e mg / m 2 / settimana per 50 kg umana.) Ci sono stati effetti maternotossici ma effetti teratogeni nei topi dato Cabergolina a dosi fino a 8 mg / kg / giorno (circa 55 volte la dose massima raccomandata nell'uomo) durante il periodo di organogenesi. Una dose di 0,012 mg / kg / giorno (circa 1/7 della dose massima raccomandata nell'uomo) durante il periodo dell'organogenesi in ratti ha provocato un aumento della post-impianto perdite embriofetali. Queste perdite potrebbero essere dovute alle proprietà inibitorie prolattina di cabergolina nei ratti. A dosi giornaliere di 0,5 mg / kg / giorno (circa 19 volte la dose massima raccomandata nell'uomo) durante il periodo dell'organogenesi nel coniglio, cabergolina ha causato tossicità materna caratterizzata da una perdita di peso corporeo e diminuzione del consumo di cibo. Dosi di 4 mg / kg / die (circa 150 volte la dose massima raccomandata nell'uomo) durante il periodo dell'organogenesi nel coniglio ha provocato un aumento dell'incidenza di varie malformazioni. Tuttavia, in un altro studio nel coniglio, non malformazioni correlate al trattamento o embryofetotoxicity sono stati osservati a dosi fino a 8 mg / kg / die (circa 300 volte la dose massima raccomandata nell'uomo). Nei ratti, dosi superiori a 0.003 mg / kg / die (circa 1/28 della dose massima raccomandata nell'uomo) da 6 giorni prima del parto e durante il periodo di allattamento di crescita inibita e la morte causata della prole a causa della diminuzione della secrezione di latte. Ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Le madri che allattano Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano ea causa del rischio di reazioni avverse gravi nei bambini allattati da Cabergolina, una decisione dovrebbe essere presa se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. L'uso della Cabergolina per l'inibizione o la soppressione della lattazione fisiologica non è raccomandata (vedere paragrafo PRECAUZIONI). L'azione di prolattina-abbassamento di cabergolina suggerisce che essa possa interferire con l'allattamento. A causa di questa interferenza con l'allattamento, Cabergolina non deve essere somministrato a donne dopo il parto che allattano o che stanno progettando di allattare. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia di cabergolina in pazienti pediatrici non sono state stabilite. Usa Geriatric Gli studi clinici di cabergolina non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età compresa tra 65 e oltre per determinare se essi rispondano in modo diverso rispetto ai pazienti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e giovani. In generale, la scelta del dosaggio per un paziente anziano deve essere prudenti, di solito a partire nella parte bassa del range di dosaggio, che riflette la maggiore frequenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie farmacologiche. Reazioni avverse La sicurezza di compresse Cabergoline è stata valutata in più di 900 pazienti con disturbi da iperprolattinemia. La maggior parte degli eventi avversi sono stati lievi o moderata gravità. In una di 4 settimane, in doppio cieco, controllato con placebo, il trattamento era costituito da placebo o Cabergolina a dosi fisse di 0,125, 0.5, 0.75, o 1.0 mg due volte alla settimana. Le dosi sono state dimezzato durante la prima settimana. Dal momento che un possibile effetto dose-correlato è stato osservato per la nausea solo, i quattro gruppi di trattamento cabergolina sono stati combinati. L'incidenza degli eventi avversi più comuni nel corso dello studio controllato con placebo è presentato nella tabella seguente. L'incidenza di eventi avversi riportati durante i 4 settimane, in doppio cieco, controllato con placebo Cabergolina (n = 168) 0,125 a 1 mg due volte a settimana Altri eventi avversi che sono stati segnalati con un'incidenza di & lt; 1,0% negli studi clinici globali seguono. Corpo nel suo complesso: edema facciale, sintomi simil-influenzali, malessere Sistema cardiovascolare: ipotensione, sincope, palpitazioni Apparato digerente: secchezza delle fauci, flatulenza, diarrea, anoressia metabolismo e sistema nutrizionale: la perdita di peso, aumento di peso del sistema nervoso: sonnolenza, nervosismo, parestesia, insonnia, ansia Apparato respiratorio: naso afa, epistassi pelle ed annessi: acne, prurito senso: visione anormale urogenitale sistema: dismenorrea, aumento della libido La sicurezza di Cabergolina è stata valutata in circa 1.200 pazienti con malattia di Parkinson in studi controllati e non controllati a dosaggi fino a 11,5 mg / giorno, che supera di gran lunga la dose massima raccomandata di Cabergolina per disturbi da iperprolattinemia. Oltre agli eventi avversi che si sono verificati nei pazienti con disturbi da iperprolattinemia, gli eventi avversi più comuni nei pazienti con malattia di Parkinson sono stati discinesia, allucinazioni, confusione, ed edema periferico. L'insufficienza cardiaca, versamento pleurico, fibrosi polmonare, e ulcera gastrica o duodenale si sono verificati raramente. È stato riportato un caso di pericardite costrittiva. dati di sorveglianza post-marketing I seguenti eventi sono stati riportati in associazione con Cabergolina: valvulopatia cardiaca e extracardiache reazioni fibrotiche, (Vedi AVVERTENZE, Cardiac valvulopatia e extracardiaca fibrotiche reazioni). Altri eventi sono stati riportati in associazione con Cabergolina: ipersessualità, aumento della libido e il gioco d'azzardo patologico (vedi Precauzioni, psichiatrici). Inoltre, i casi di alopecia, aggressione e disturbo psicotico sono stati riportati in pazienti trattati con cabergolina. Alcuni di questi casi si sono verificati in pazienti che hanno avuto precedenti reazioni avverse ai prodotti agonisti della dopamina. sovradosaggio Il sovradosaggio potrebbe aspettare per la produzione di congestione nasale, sincope, o allucinazioni. Misure a sostegno della pressione sanguigna dovrebbero essere prese se necessario. Cabergolina Dosaggio e somministrazione Il dosaggio raccomandato di compresse Cabergoline per l'inizio della terapia è di 0,25 mg due volte a settimana. Il dosaggio può essere aumentata di 0,25 mg due volte a settimana fino a una dose di 1 mg due volte a settimana secondo livello sierico prolattina del paziente. Prima di iniziare il trattamento, la valutazione cardiovascolare dovrebbe essere eseguita e l'ecocardiografia deve essere considerato per valutare per la malattia valvolare. aumenti di dosaggio non dovrebbero verificarsi più rapidamente di ogni 4 settimane, in modo che il medico può valutare la risposta del paziente a ciascun livello di dosaggio. Se il paziente non risponde in modo adeguato, e nessun ulteriore beneficio è stato osservato con dosi più elevate, la dose più bassa che ottiene risposta massima dovrebbe essere usato e altri approcci terapeutici considerato. I pazienti che ricevono un trattamento a lungo termine con Cabergolina dovrebbero essere sottoposti a valutazione periodica del loro status cardiaco e l'ecocardiografia dovrebbe essere considerato. Dopo un normale livello sierico di prolattina è stato mantenuto per 6 mesi, Cabergolina può essere interrotto, con il monitoraggio periodico del livello di prolattina nel siero per determinare se o quando il trattamento con cabergolina deve essere ripresa. Non è stata stabilita la durata di efficacia oltre i 24 mesi di terapia con Cabergolina. Come viene fornito Cabergolina compresse di cabergolina sono di colore bianco, ha segnato, compresse oblunghe contenente 0,5 mg di cabergolina. Ciascuna compressa è segnato su un lato e ha la lettera P e la lettera U su entrambi i lati della linea di discontinuità. L'altro lato della compressa è inciso il numero 700. Cabergolina è disponibile come segue:
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