Dailymed - levo - t - compressa levotiroxina sodica , levo - t 50mcg

+

Etichetta: tablet levotiroxina sodica levo-T - AVVERTENZE Conforme USP Dissolution Test 2 sintesi degli ormoni tiroidei e la secrezione è regolata dall'asse ipotalamo-ipofisi-tiroide. Ormone di rilascio della tireotropina (TRH) rilasciato dall'ipotalamo stimola la secrezione di ormone stimolante la tireotropina, TSH, dalla ghiandola pituitaria anteriore. TSH, a sua volta, è lo stimolo fisiologica per la sintesi e la secrezione di ormoni tiroidei, L-tiroxina (T 4) e L-triiodotironina (T 3), dalla ghiandola tiroidea. Circolanti nel siero T 3 e T 4 livelli esercitano un effetto di feedback sia TRH e TSH. Quando il siero T 3 e T 4 livelli aumentano, TRH e TSH diminuzione della secrezione. Quando i livelli di ormone tiroideo diminuiscono, TRH e TSH aumento della secrezione. I meccanismi con cui gli ormoni tiroidei esercitano le loro azioni fisiologici non sono del tutto chiare, ma si pensa che i loro effetti principali vengono esercitate attraverso il controllo della trascrizione del DNA e la sintesi proteica. T 3 e T 4 diffusa nel nucleo delle cellule e si legano alle proteine ​​del recettore della tiroide attaccati al DNA. Questo complesso recettore nucleare ormone attiva la trascrizione genica e la sintesi di RNA messaggero e di proteine ​​citoplasmatiche. Gli ormoni tiroidei regolano molteplici processi metabolici e svolgono un ruolo essenziale nella crescita normale e lo sviluppo, e la normale maturazione del sistema nervoso centrale e ossa. Le azioni metaboliche degli ormoni tiroidei includono l'aumento della respirazione cellulare e la termogenesi, così come il metabolismo di proteine, carboidrati e lipidi. Gli effetti delle proteine ​​anabolizzanti di ormoni tiroidei sono essenziali per la crescita e lo sviluppo normale. Le azioni fisiologiche di ormoni tiroidei sono prodotte prevalentemente da T 3. la maggior parte (circa il 80%) è derivato da T 4 dalla deiodination nei tessuti periferici. Levotiroxina, a dosaggi individualizzati in base alla risposta del paziente, è efficace come terapia sostitutiva o supplementare in ipotiroidismo di qualsiasi eziologia, ad eccezione di ipotiroidismo transitorio durante la fase di recupero di tiroidite subacuta. Levotiroxina è anche efficace nella soppressione della secrezione ipofisaria di TSH nel trattamento o la prevenzione di vari tipi di gozzo eutiroidei, tra noduli tiroidei, la tiroidite di Hashimoto, gozzo multinodulare e, come terapia aggiuntiva nel trattamento del cancro della tiroide tireotropina-dipendente ben differenziato ( vedi INDICAZIONI E USO. pRECAUZIONI, il dosaggio e somministrazione). Assorbimento - Assorbimento di T somministrato per via orale 4 dagli intervalli tratto gastrointestinale (GI) dal 40% al 80%. La maggior parte della dose levotiroxina è assorbito dal digiuno e ileo superiore. La biodisponibilità relativa di questa marca di Levo-T & reg; prodotto, rispetto ad una dose nominale uguale di soluzione di sodio levotiroxina orale, è circa il 99%. T 4 assorbimento è aumentato di digiuno, e diminuita in sindromi da malassorbimento e da alcuni alimenti come la soia formula infante. La fibra alimentare riduce la biodisponibilità di T 4. L'assorbimento può anche diminuire con l'età. Inoltre, molti farmaci e alimenti influenzano T 4 assorbimento (vedi PRECAUZIONI interazioni farmacologiche e farmaci alimentari interazioni.) E lt.; Distribuzione - circolazione ormoni tiroidei sono superiori del 99% legato alle proteine ​​plasmatiche, tra cui la tiroxina-globulina legante (TBG), legante la tiroxina prealbumina (TBPA), e l'albumina (TBA), le cui capacità e affinità variare per ogni ormone. La maggiore affinità sia di TBG e TBPA per T 4 spiega in parte i livelli superiori sierica, clearance più lenta metabolica, e più lunga emivita di T 4 rispetto a T esistono 3. ormoni tiroidei legato alle proteine ​​in equilibrio inverso con piccole quantità di ormoni . Solo ormone non legato è metabolicamente attiva. Molti farmaci e le condizioni fisiologiche influenzano il legame degli ormoni tiroidei a proteine ​​del siero (vedi PRECAUZIONI, Interazioni con altri farmaci e droga-laboratorio Interazioni prova). Gli ormoni tiroidei non facilmente attraversare la barriera placentare (vedi PRECAUZIONI, la gravidanza). Metabolismo - T 4 viene eliminato lentamente (vedi tabella 1). La principale via di metabolismo degli ormoni tiroidei è attraverso desiodazione sequenziale. Circa l'ottanta per cento di T 3 circolante è derivato dal T periferico 4 da monodeiodination. Il fegato è il principale sito di degradazione sia T 4 e T 3. con T 4 deiodination verificano anche una serie di ulteriori siti, compreso il rene e altri tessuti. Circa l'80% della dose giornaliera di T 4 è deiodinated per produrre la stessa quantità di T 3 e T 3 (Rt 3) inversa. T 3 e RT 3 sono ulteriormente deiodinated a Diiodotironina. Gli ormoni tiroidei sono anche metabolizzati tramite coniugazione con glucuronidi e solfati ed escreti direttamente nella bile e nell'intestino dove subiscono circolo enteroepatico. Eliminazione - ormoni tiroidei sono eliminati principalmente dai reni. Una porzione dell'ormone coniugato raggiunge il colon invariato e viene eliminato nelle feci. Circa il 20% di T 4 viene eliminato nelle feci. L'escrezione urinaria di T 4 diminuisce con l'età. Tabella 1: parametri farmacocinetici di ormoni tiroidei in pazienti eutiroidei Levotiroxina sodio è usato per le seguenti indicazioni: L'ipotiroidismo - come ricambio o come terapia supplementare in ipotiroidismo congenito o acquisito di qualsiasi eziologia, ad eccezione di ipotiroidismo transitorio durante la fase di recupero di tiroidite subacuta. Le indicazioni specifiche comprendono: primario (tiroide), secondaria (pituitaria), terziario e ipotiroidismo (ipotalamico) e ipotiroidismo subclinico. ipotiroidismo primario può derivare da deficit funzionale, atrofia primaria, parziale o totale assenza congenita della ghiandola tiroidea, o dagli effetti della chirurgia, radioterapia o farmaci, con o senza la presenza di gozzo. Pituitaria TSH Suppression - Nel trattamento o la prevenzione di vari tipi di gozzo eutiroidei (vedi avvertenze e precauzioni), tra noduli tiroidei (vedi avvertenze e precauzioni), subacuta o linfocitica cronica tiroidite (tiroidite di Hashimoto), gozzo multinodulare (vedi avvertenze e precauzioni) e, in aggiunta alla chirurgia e terapia con radioiodio nel trattamento del cancro della tiroide tireotropina-dipendente ben differenziato. Levotiroxina è controindicato nei pazienti con subclinica non trattati (livello di TSH sierico soppresso con normali T 3 e T 4 livelli) o tireotossicosi palese di qualsiasi eziologia e nei pazienti con infarto miocardico acuto. Levotiroxina è controindicato nei pazienti con insufficienza surrenalica da ormoni tiroidei possono far precipitare una crisi surrenalica acuta aumentando la clearance metabolica di glucocorticoidi (vedi PRECAUZIONI). Levo-T & reg; è controindicato nei pazienti con ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti di Levo-T & reg; (Vedi descrizione, ingredienti inattivi.) Nei pazienti con gozzo diffuso tossico o patologia nodulare tiroidea, in particolare gli anziani o quelli con patologia cardiovascolare di base, la terapia levotiroxina sodica è controindicata se il livello di TSH sierico è già soppresso a causa del rischio di precipitare tireotossicosi palese (vedi Controindicazioni). Se il livello di TSH sierico non è soppresso, Levo-T & reg; deve essere usato con cautela in combinazione con un attento monitoraggio della funzione tiroidea per la prova di ipertiroidismo e monitoraggio clinico per i potenziali associati segni avversi cardiovascolari e sintomi di ipertiroidismo. Levotiroxina ha un indice terapeutico ristretto. A prescindere dalla indicazione per l'uso, attento dosaggio di titolazione è necessario per evitare le conseguenze di un trattamento sotto-sovra o. Queste conseguenze includono, tra gli altri, gli effetti sulla crescita e lo sviluppo, la funzione cardiovascolare, il metabolismo osseo, la funzione riproduttiva, la funzione cognitiva, stato emotivo, funzione gastrointestinale, e sul metabolismo del glucosio e dei lipidi. Molti farmaci interagiscono con levotiroxina sodica, che richiede adeguamenti di dosaggio per mantenere la risposta terapeutica (vedi interazioni farmacologiche). Effetti sulla densità minerale ossea - Nelle donne, la terapia levotiroxina sodica a lungo termine è stata associata ad un aumento del riassorbimento osseo, diminuendo in tal modo la densità minerale ossea, in particolare nelle donne in post-menopausa il maggiore di sostituzione di dosi o in donne che stanno ricevendo dosi soppressive di levotiroxina sodio. L'aumento del riassorbimento osseo può essere associato ad un aumento dei livelli sierici e l'escrezione urinaria di calcio e fosforo, l'innalzamento di fosfatasi alcalina ossea e livelli di ormone paratiroideo sierico soppressi. Pertanto, si raccomanda che i pazienti trattati con levotiroxina sodica essere data la dose minima necessaria per raggiungere la risposta clinica e biochimica desiderato. I pazienti con sottostante cardiovascolare Esercizio da malattia cautela nel somministrare levotiroxina a pazienti con disturbi cardiovascolari e agli anziani in cui non c'è un aumento del rischio di malattia cardiaca occulta. In questi pazienti, la terapia deve essere iniziata levotiroxina a dosi inferiori rispetto a quelle raccomandate negli individui più giovani o in pazienti senza malattia cardiaca (vedi AVVERTENZE; l'uso Precauzioni geriatrica;. E dosaggio e somministrazione). Se i sintomi cardiaci o peggiora, la dose levotiroxina deve essere ridotta o sospesa per una settimana e poi cautamente ripreso a un dosaggio inferiore. Overtreatment con levotiroxina sodica può avere effetti avversi cardiovascolari come ad esempio un aumento della frequenza cardiaca, lo spessore della parete cardiaca, e la contrattilità cardiaca e può precipitare l'angina o aritmie. I pazienti con malattia coronarica in terapia con levotiroxina devono essere strettamente controllati durante le procedure chirurgiche, poiché la possibilità di precipitare aritmie cardiache può essere maggiore in quelli trattati con levotiroxina. La somministrazione concomitante di agenti levotiroxina e simpaticomimetici per i pazienti con malattia coronarica può precipitare insufficienza coronarica. I pazienti con gozzo diffuso tossico o patologia nodulare tiroidea - esercitare cautela nel somministrare levotiroxina a pazienti con gozzo diffuso tossico o patologia nodulare tiroidea al fine di evitare la precipitazione di tireotossicosi (vedi AVVERTENZE). Se il TSH sierico è già soppresso, levotiroxina sodica non deve essere somministrato (vedi Controindicazioni). disturbi endocrini associati Ipotalamico / ipofisario ormone carenze - Nei pazienti con ipotiroidismo secondario o terziario, ipotalamico aggiuntive / carenze ormonali ipofisari dovrebbero essere esaminate e, se diagnosticata, trattata (vedi PRECAUZIONI, autoimmune sindrome polighiandolare per insufficienza surrenalica). polighiandolare autoimmune syndrome - tiroidite autoimmune Di tanto in tanto, cronica può verificarsi in associazione con altre malattie autoimmuni, come l'insufficienza surrenalica, anemia perniciosa, e diabete mellito insulino-dipendente. I pazienti con concomitante insufficienza surrenalica dovrebbero essere trattati con glucocorticoidi sostituzione prima di iniziare il trattamento con levotiroxina sodica. In caso contrario si può precipitare una crisi surrenalica acuta quando si inizia la terapia ormone tiroideo, a causa di un aumento della clearance metabolica di glucocorticoidi da ormone tiroideo. I pazienti con diabete mellito possono richiedere un aggiustamento verso l'alto dei loro regimi terapeutici antidiabetici quando trattati con levotiroxina (vedi PRECAUZIONI, interazioni farmacologiche). Altre condizioni mediche associate I neonati con ipotiroidismo congenito sembrano essere ad aumentato rischio di altre anomalie congenite, con anomalie cardiovascolari (stenosi polmonare, difetto del setto atriale, e difetto del setto ventricolare) essendo l'associazione più comune. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati delle seguenti informazioni per aiutare l'uso sicuro ed efficace di Levo-T & reg ;: Informare il vostro medico se siete allergici a qualsiasi alimenti o farmaci, è incinta o ha intenzione di iniziare una gravidanza, l'allattamento al seno o se sta assumendo altri farmaci, tra cui la prescrizione e preparati over-the-counter. Informare il vostro medico di tutte le altre condizioni mediche che possono avere, in particolare le malattie cardiache, diabete, disturbi della coagulazione, ed i problemi della ghiandola surrenale o dell'ipofisi. La dose di farmaci utilizzati per controllare queste altre condizioni può avere bisogno di essere regolata mentre si sta prendendo Levo-T & reg ;. Se hai il diabete, controllo il suo sangue e / o livelli di glucosio urinario come indicato dal vostro medico e segnalare immediatamente eventuali modifiche al proprio medico. Se sta assumendo anticoagulanti (fluidificanti del sangue), lo stato di coagulazione deve essere controllato frequentemente. Utilizzare Levo-T & reg; solo come prescritto dal medico. Non interrompere o modificare la quantità di prendere o quanto spesso si prende, se non indicato in modo dal vostro medico. La levotiroxina in Levo-T & reg; è destinato a sostituire un ormone che viene normalmente prodotta dalla tiroide. In generale, la terapia sostitutiva deve essere presa per la vita, salvo i casi di ipotiroidismo transitorio, che di solito è associata ad una infiammazione della ghiandola tiroidea (tiroidite). Prendere Levo-T & reg; in dose singola, preferibilmente a stomaco vuoto, metà a un'ora prima dell'assorbimento breakfast. Levothyroxine viene aumentata a stomaco vuoto. Levo-T & reg; può rapidamente disintegrate. It è molto importante che si prende la compressa con un bicchiere pieno d'acqua. Si può richiedere diverse settimane prima di notare un miglioramento dei sintomi. Informare il vostro medico se si verifica uno dei seguenti sintomi: battito cardiaco rapido o irregolare, dolore al petto, mancanza di respiro, crampi alle gambe, mal di testa, nervosismo, irritabilità, insonnia, tremori, cambiamenti dell'appetito, aumento o perdita di peso, vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, intolleranza al caldo, febbre, cambiamenti nei periodi mestruali, orticaria o eruzioni cutanee, o qualsiasi altro evento medico insolito. Informare il medico in caso di gravidanza durante l'assunzione di Levo-T & reg ;. E 'probabile che la dose di Levo-T & reg; dovrà essere aumentata durante la gravidanza. Informare il medico o il dentista che si sta assumendo Levo-T & reg; prima di qualsiasi intervento chirurgico. perdita di capelli parziali possono verificarsi raramente durante i primi mesi di Levo-T & reg; terapia, ma questo è di solito temporanea. Levo-T & reg; non deve essere utilizzato come terapia primaria o aggiuntiva in un programma di controllo del peso. Mantenere Levo-T & reg; fuori dalla portata dei bambini. Conservare Levo-T & reg; lontano da calore, umidità e luce. Agenti come integratori di ferro e calcio e antiacidi possono diminuire l'assorbimento delle compresse di levotiroxina sodica. Pertanto, le compresse di levotiroxina sodica non deve essere somministrato entro 4 ore di questi agenti. Test di laboratorio La diagnosi di ipotiroidismo è confermata misurando i livelli di TSH usando un test sensibile (seconda generazione sensibilità del test & lt; 0,1 mIU / L o terza generazione sensibilità del test & lt; 0.01 mIU / L) e la misurazione del libero T4. L'adeguatezza della terapia è determinata dalla valutazione periodica di adeguate analisi di laboratorio e la valutazione clinica. La scelta dei test di laboratorio dipende da vari fattori, tra cui l'eziologia della malattia tiroidea sottostante, la presenza di condizioni mediche concomitanti, tra cui la gravidanza, e l'uso di farmaci concomitanti (vedi PRECAUZIONI, Interazioni con altri farmaci e farmaco-laboratorio Interazioni prova). Persistente evidenze cliniche e di laboratorio di ipotiroidismo, nonostante una dose apparente sostituzione adeguata di Levo-T & reg; può essere la prova di assorbimento inadeguata, scarsa compliance, interazioni farmacologiche, o diminuita T 4 potenza del prodotto farmaceutico. Nei pazienti adulti con primario (tiroide) ipotiroidismo, i livelli sierici di TSH (utilizzando un saggio sensibile) solo possono essere utilizzati per monitorare la terapia. La frequenza del monitoraggio TSH durante la titolazione della dose di levotiroxina dipende dalla situazione clinica, ma si raccomanda generalmente a 6-8 settimane intervalli fino normalizzazione. Per i pazienti che hanno recentemente avviato la terapia levotiroxina e la cui TSH è normalizzata o in pazienti che hanno avuto la loro dose di levotiroxina è cambiato, la concentrazione di TSH sierico dovrebbe essere misurato dopo 8-12 settimane. Quando la dose sostitutiva ottimale è stato raggiunto, clinico (esame fisico) e il monitoraggio biochimico possono essere effettuati ogni 6-12 mesi, a seconda della situazione clinica, e ogni volta che c'è un cambiamento di stato del paziente. Si raccomanda che un esame fisico e una misura del TSH sierico essere effettuati almeno una volta all'anno nei pazienti trattati con Levo-T & reg; (Vedi AVVERTENZE. PRECAUZIONI. E DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Nei pazienti con ipotiroidismo congenito, l'adeguatezza della terapia sostitutiva deve essere valutata misurando sia TSH sierico (usando un test sensibile) e colesterolo totale o libero-T 4. Durante i primi tre anni di vita, il totale - siero o senza T4 deve essere mantenuto sempre nella metà superiore dell'intervallo normale. Mentre l'obiettivo della terapia è normalizzare anche il livello sierico TSH, questo non è sempre possibile in una piccola percentuale di pazienti, soprattutto nei primi mesi di terapia. TSH non può normalizzare causa di un ripristino della soglia di retroazione ipofisi-tiroide come risultato di ipotiroidismo in utero. Fallimento del siero T 4 per aumentare nella metà superiore del range di normalità entro 2 settimane dall'inizio della Levo-T & reg; terapia e / o del TSH per diminuire sotto di 20 mU / L entro 4 settimane dovrebbe allertare il medico la possibilità che il bambino non riceve terapia adeguata. Richiesta attenzione deve quindi essere fatto per quanto riguarda la conformità, la dose di farmaco somministrato, e modo di somministrazione prima di aumentare la dose di Levo-T & reg ;. La frequenza raccomandata di monitoraggio di TSH e di colesterolo totale o libero-T 4 nei bambini è la seguente: a 2 e 4 settimane dopo l'inizio del trattamento; ogni 1-2 mesi durante il primo anno di vita; ogni 2-3 mesi tra 1 e 3 anni di età; e ogni 3 a 12 mesi successivi, fino a quando la crescita è completato. intervalli più frequenti di monitoraggio possono essere necessari se scarsa compliance si sospetta o valori anomali si ottengono. Si raccomanda di TSH e T 4 livelli, e un esame fisico, se indicato, essere eseguita 2 settimane dopo qualsiasi modifica Levo-T & reg; dosaggio. esame clinico di routine, compresa la valutazione della crescita mentale e fisica e lo sviluppo, e maturazione ossea, deve essere eseguita ad intervalli regolari (vedi PRECAUZIONI, pediatrico uso e dosaggio e somministrazione). Secondaria (pituitaria) e terziario ipotiroidismo (ipotalamico) L'adeguatezza della terapia deve essere valutata misurando i livelli di free-T 4 livelli, che dovrebbero essere mantenuti nella metà superiore del range di normalità in questi pazienti. Interazioni farmacologiche Interazioni farmacologiche SEZIONE Molti farmaci influenzano la farmacocinetica di ormoni tiroidei e metabolismo (ad esempio l'assorbimento, la sintesi, la secrezione, il catabolismo, proteina legante, e bersaglio risposta dei tessuti) e possono alterare la risposta terapeutica a Levo-T & reg ;. Inoltre, gli ormoni tiroidei e lo stato della tiroide hanno effetti vari sulla farmacocinetica e le azioni di altri farmaci. Un elenco di interazioni farmacologiche assi-tiroide è contenuto nella tabella 2. La lista di droga tiroidee interazioni asse della tabella 2 non sia completo dovuto all'introduzione di nuovi farmaci che interagiscono con l'asse tiroideo o la scoperta delle interazioni precedentemente sconosciute. Il medico prescrittore deve essere consapevole di questo fatto e dovrebbe consultare appropriate fonti di riferimento (ad esempio foglietti illustrativi dei farmaci di recente approvazione, letteratura medica) Per ulteriori informazioni se si sospetta una interazione farmaco-farmaco con levotiroxina. Tabella 2: Drug-tiroide Axis Interazioni Ioduro (compresi contenenti iodio agenti di contrasto radiografico) Terapia litio a lungo termine può causare gozzo nel 50% dei pazienti, e sia ipotiroidismo subclinico o manifesta, ciascuno in fino al 20% dei pazienti. Il feto, neonato, i pazienti anziani e eutiroidei con malattie della tiroide di base (ad esempio, la tiroidite di Hashimoto o con malattia di Graves precedentemente trattati con iodio radioattivo o chirurgia) sono tra quegli individui che sono particolarmente sensibili a ipotiroidismo iodio-indotta. Agenti cholecystographic orali e amiodarone sono lentamente escreti, producendo ipotiroidismo più prolungata di mezzi di contrasto iodati somministrazione parenterale. La terapia Aminoglutetimide a lungo termine può minimamente diminuire la T 4 e T 3 livelli di TSH e di aumentare, anche se tutti i valori rimangono entro i limiti normali nella maggior parte dei pazienti. I farmaci che possono aumentare la secrezione di ormone tiroideo, che possono risultare in ipertiroidismo Ioduro (compresi contenenti iodio agenti di contrasto radiografico) Ioduro e farmaci che contengono quantità di ioduro farmacologiche possono causare ipertiroidismo nei pazienti eutiroidei con la malattia di Graves trattati in precedenza con farmaci antitiroidei o in pazienti eutiroidei con l'autonomia della tiroide (gozzo multinodulare esempio o iperfunzionante tiroide adenoma). L'ipertiroidismo può svilupparsi in diverse settimane e può persistere per diversi mesi dopo l'interruzione della terapia. Amiodarone può indurre ipertiroidismo causando tiroidite I farmaci che possono diminuire l'assorbimento T 4, che può provocare ipotiroidismo - Alluminio & amp; idrossidi di magnesio Questi agenti sono stati associati con l'ormone tiroideo e / o modifiche a livello di TSH da vari meccanismi. anticoagulanti orali - Levotiroxina aumenta la risposta alla terapia anticoagulante orale. Pertanto, una riduzione della dose di anticoagulante può essere giustificata con correzione dello stato ipotiroideo o quando il Levo-T & reg; dose viene aumentata. Il tempo di protrombina deve essere attentamente monitorata per consentire aggiustamenti di dosaggio appropriate e tempestive (vedi tabella 2). Glucosidi della digitale - Gli effetti terapeutici di glicosidi della digitale possono essere ridotti levotiroxina. I livelli sierici digitale glicoside può essere diminuita quando un paziente ipotiroideo diventa eutiroideo, rendendo necessario un aumento della dose di glicosidi della digitale (vedi tabella 2). Farmaco-alimenti Interazioni - Il consumo di alcuni alimenti possono influenzare l'assorbimento di levotiroxina cosicché egli debba adeguamenti di dosaggio. Farina di soia (latte artificiale), farina di semi di cotone, noci, e fibre alimentari possono vincolare e diminuire l'assorbimento di levotiroxina sodica dal tratto GI. Drug-laboratorio di prova Interazioni - Cambiamenti nella concentrazione di TBG devono essere considerati quando si interpretano T 4 e T 3 valori, che richiede la misurazione e la valutazione di non legato (libero) ormoni e / o determinazione dell'indice di libera-T 4 (FT 4 I). Gravidanza, epatite infettiva, gli estrogeni, contraccettivi orali contenenti estrogeni, e aumentare porfiria intermittente concentrazioni di TBG acuti. Le diminuzioni della concentrazione di TBG sono osservati in nefrosi, grave ipoproteinemia, grave malattia del fegato, acromegalia, e dopo androgeni o terapia con corticosteroidi (vedi anche tabella 2). iper - familiare o ipo-tiroxina globulinemias vincolanti sono state descritte, con l'incidenza del deficit di TBG approssimare 1 a 9000. Cancerogenesi, mutagenesi e Alterazione della fertilità - Gli studi su animali non sono stati condotti per valutare il potenziale cancerogeno, mutageno potenziale o effetti sulla fertilità di levotiroxina. Il sintetico T 4 in Levo-T & reg; è identico a quello prodotto naturalmente dalla ghiandola tiroidea umana. Sebbene ci sia stata una associazione riportata tra terapia con ormone tiroideo prolungata e il cancro al seno, questo non è stato confermato. I pazienti trattati con Levo-T & reg; adeguate indicazioni cliniche deve essere titolata alla dose minima efficace di sostituzione. Gravidanza - Categoria A - Studi nelle donne che assumono levotiroxina sodica durante la gravidanza non hanno mostrato un aumento del rischio di anomalie congenite. Pertanto, la possibilità di danno fetale appare remota. Levo-T & reg; non deve essere interrotta durante la gravidanza e l'ipotiroidismo diagnosticato durante la gravidanza devono essere trattati tempestivamente. L'ipotiroidismo durante la gravidanza è associato ad un più alto tasso di complicazioni, tra aborto spontaneo, pre-eclampsia, di nati morti e parto prematuro. ipotiroidismo materno può avere un effetto negativo sulla crescita e lo sviluppo fetale e l'infanzia. Durante la gravidanza, il siero T 4 livelli possono diminuire e livelli sierici di TSH aumentare fino a valori al di fuori del range di normalità. Dal momento che l'innalzamento di TSH possono verificarsi già 4 settimane di gestazione, le donne in gravidanza che assumono Levo-T & reg; dovrebbero avere la loro TSH misurato nel corso di ogni trimestre. Un livello di TSH sierico elevato deve essere corretto da un aumento della dose di Levo-T & reg ;. Dal momento che i livelli di TSH post-partum sono simili ai valori preconcetto, la Levo-T & reg; dosaggio deve tornare alla dose di pre-gravidanza subito dopo il parto. Un livello di TSH sierico dovrebbe essere ottenuto 6-8 settimane dopo il parto. Gli ormoni tiroidei attraversano la barriera placentare in una certa misura come evidenziato dai livelli nel sangue del cordone ombelicale dei feti athyreotic essendo circa un terzo livello materni. Trasferimento di ormone tiroideo dalla madre al feto, tuttavia, può non essere sufficiente per impedire in utero ipotiroidismo. Le madri che allattano - Anche se gli ormoni tiroidei sono escreti solo in minima parte nel latte materno, deve essere usata cautela quando Levo-T & reg; vengono somministrati a donne che allattano. Tuttavia, adeguate dosi di sostituzione di levotiroxina sono generalmente necessari per mantenere la normale allattamento. uso pediatrico L'obiettivo del trattamento in pazienti pediatrici affetti da ipotiroidismo è quello di raggiungere e mantenere la crescita intellettuale e fisico normale e lo sviluppo. La dose iniziale di levotiroxina varia con l'età e il peso corporeo (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE, Tabella 3). aggiustamenti di dosaggio si basano su una valutazione dei parametri clinici e di laboratorio del singolo paziente (vedi PRECAUZIONI, esami di laboratorio). Nei bambini nei quali non è stata stabilita una diagnosi di ipotiroidismo permanente, si raccomanda che la somministrazione di levotiroxina essere sospesa per un periodo di prova di 30 giorni, ma solo dopo che il bambino è di almeno 3 anni di età. Siero T 4 e TSH livelli dovrebbero quindi essere ottenuti. Se la T 4 è basso e il TSH alto, la diagnosi di ipotiroidismo permanente è stabilito, e la terapia levotiroxina deve essere ripresa. Se i livelli di T 4 e TSH sono normali, eutiroidismo può supporre e, quindi, l'ipotiroidismo può essere considerato essere stato transitorio. In questo caso, però, il medico deve monitorare attentamente il bambino e ripetere i test di funzionalità tiroidea se segni o sintomi di ipotiroidismo si sviluppano. In questo contesto, il medico dovrebbe avere un alto indice di sospetto di recidiva. Se i risultati del test levotiroxina ritiro sono inconcludenti, attento follow-up e la successiva sperimentazione sarà necessario. Dal momento che alcuni bambini più gravemente colpite possono diventare clinicamente ipotiroidei quando il trattamento viene sospeso per 30 giorni, un approccio alternativo è quello di ridurre la dose sostitutiva di levotiroxina della metà durante il periodo di prova di 30 giorni. Se, dopo 30 giorni, il TSH sierico è elevato al di sopra di 20 mU / L, la diagnosi di ipotiroidismo permanente è confermata, e la terapia di sostituzione completa deve essere ripreso. Tuttavia, se il TSH sierico non è aumentato a più di 20 mU / L, il trattamento levotiroxina deve essere interrotto per un altro periodo di prova di 30 giorni seguiti da ripetere siero T 4 e il test del TSH. La presenza di condizioni mediche concomitanti deve essere considerata in determinate circostanze cliniche e, se presente, opportunamente trattato (vedi PRECAUZIONI). L'ipotiroidismo congenito (vedi PRECAUZIONI, prove di laboratorio e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE) Ripristino rapido di siero normale T 4 concentrazioni è essenziale per evitare gli effetti negativi di ipotiroidismo congenito sullo sviluppo intellettuale e sulla crescita fisica complessiva e maturazione. Pertanto, Levo-T & reg; La terapia deve essere iniziata immediatamente dopo la diagnosi ed è generalmente proseguita per tutta la vita. Durante le prime 2 settimane di Levo-T & reg; La terapia, i neonati dovrebbero essere strettamente monitorati per sovraccarico cardiaco, aritmie, e l'aspirazione di latte avido. Il paziente deve essere attentamente monitorato per evitare undertreatment o trattamento eccessivo. Undertreatment può avere effetti deleteri sullo sviluppo intellettuale e crescita lineare. Overtreatment è stata associata con craniosinostosi nei neonati, e può influenzare negativamente il tempo di maturazione del cervello e accelerare l'età ossea con conseguente chiusura prematura delle epifisi e la statura adulta compromessa. Acquisita ipotiroidismo in pazienti pediatrici Il paziente deve essere attentamente monitorato per evitare undertreatment e overtreatment. Undertreatment può causare scarso rendimento scolastico a causa di difficoltà di concentrazione e rallentato mentazione e una ridotta altezza adulta. Overtreatment può accelerare l'età ossea e causare la chiusura delle epifisi prematura e compromessa la statura adulta. bambini trattati possono manifestare un periodo di recupero di crescita, che può essere sufficiente in alcuni casi a normalizzare altezza adulta. Nei bambini con ipotiroidismo grave o prolungata, la crescita catch-up può non essere sufficiente a normalizzare altezza adulta. Usa Geriatric A causa della maggiore prevalenza di malattie cardiovascolari tra gli anziani, la terapia levotiroxina non deve essere iniziata alla dose sostituzione completa (vedi AVVERTENZE. PRECAUZIONI e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Le reazioni avverse associate alla terapia con levotiroxina sono principalmente quelli di ipertiroidismo a causa di sovradosaggio terapeutico (vedi Precauzioni e SOVRADOSAGGIO). Essi sono i seguenti: Generale. stanchezza, aumento dell'appetito, perdita di peso, intolleranza al caldo, febbre, sudorazione eccessiva; Sistema nervoso centrale. mal di testa, iperattività, nervosismo, ansia, irritabilità, labilità emotiva, insonnia; Muscoloscheletrico. tremori, debolezza muscolare; Cardiovascolare. palpitazioni, tachicardia, aritmie, aumento del polso e la pressione sanguigna, l'insufficienza cardiaca, angina, infarto miocardico, arresto cardiaco; Gastrointestinale. diarrea, vomito, crampi addominali e l'innalzamento di test di funzionalità epatica; Dermatologica. perdita di capelli, vampate di calore; Endocrino. diminuzione della densità minerale ossea; Riproduttivo. irregolarità mestruali, ridotta fertilità. Pseudotumor cerebri e scivolato capitale epifisi femorali sono stati segnalati nei bambini sottoposti a terapia con levotiroxina. Overtreatment può provocare craniosinostosi nei neonati e chiusura prematura delle epifisi nei bambini con conseguente compromissione altezza adulta. Sequestri sono stati segnalati raramente con l'istituzione della terapia levotiroxina. Inadeguata dosaggio levotiroxina produrrà o non riescono a migliorare i segni ed i sintomi di ipotiroidismo. Reazioni di ipersensibilità a ingredienti inattivi si sono verificati in pazienti trattati con prodotti di ormone tiroideo. Questi includono orticaria, prurito, eruzioni cutanee, vampate di calore, angioedema, vari sintomi gastrointestinali (dolore addominale, nausea, vomito e diarrea), febbre, artralgia, malattia da siero e dispnea. Ipersensibilità al levotiroxina stesso non si verifica. I segni e sintomi di sovradosaggio sono quelli di ipertiroidismo (vedi PRECAUZIONI e gli EFFETTI INDESIDERATI). Inoltre, possono verificarsi confusione e disorientamento. Sono stati segnalati cerebrale embolia, shock, coma e morte. Sequestri sono verificati in un bambino l'ingestione di 18 mg di levotiroxina. I sintomi possono non essere necessariamente evidente o potrebbero non essere visualizzati fino a diversi giorni dopo l'ingestione di levotiroxina sodica. Trattamento del sovradosaggio Levotiroxina sodica deve essere ridotta in dose o sospendere temporaneamente se si verificano segni o sintomi di sovradosaggio. Il sovradosaggio acuto Massive - Questo può essere un'emergenza pericolosa per la vita, di conseguenza, la terapia sintomatica e di supporto dovrebbe essere istituita immediatamente. Se non è controindicato (ad esempio da convulsioni, coma, o perdita del riflesso del vomito), lo stomaco deve essere svuotato attraverso l'emesi o la lavanda gastrica per diminuire l'assorbimento gastrointestinale. carbone o colestiramina attivato possono anche essere utilizzati per diminuire l'assorbimento. aumento dell'attività simpatica centrale e periferica può essere trattata con la somministrazione di antagonisti b-recettore, per esempio propranololo, a condizione che non vi siano controindicazioni mediche per il loro uso. Fornire supporto respiratorio, se necessario; controllare l'insufficienza cardiaca congestizia e aritmia; febbre di controllo, ipoglicemia, e la perdita di liquidi, se necessario. L'obiettivo della terapia soppressiva è quello di inibire la crescita e / o la funzione del tessuto tiroideo anormale. Quindi, le seguenti raccomandazioni servono solo come linee guida di dosaggio. La dose media di sostituzione completa di levotiroxina sodio è di circa 1,7 mcg / kg / giorno (per esempio 100-125 mcg / giorno per un adulto di 70 kg). I pazienti più anziani possono richiedere meno di 1 mcg / kg / die. dosi levotiroxina sodica superiore a 200 mcg / giorno vengono raramente è richiesto. Per la maggior parte dei pazienti di età superiore ai 50 anni o per i pazienti sotto i 50 anni di età con malattia cardiaca sottostante, una dose iniziale di partenza di 25-50 mcg / giorno si raccomanda di levotiroxina sodica, con incrementi graduali della dose a 6-8 settimane di intervallo, come necessario. La dose levotiroxina sodica è generalmente regolata in 12,5-25 incrementi mcg fino a quando il paziente con ipotiroidismo primario è clinicamente eutiroidei ed il TSH sierico è normalizzata. Nei pazienti con grave ipotiroidismo, la dose levotiroxina sodica iniziale raccomandata è di 12,5-25 mcg / giorno con un aumento di 25 mcg / die ogni 2-4 settimane, accompagnati da una valutazione clinica e di laboratorio, fino a quando il livello di TSH è normalizzata. NON conservare la sospensione. Una dose iniziale più bassa (per esempio 25 mcg / die) deve essere presa in considerazione nei bambini a rischio di insufficienza cardiaca, e la dose deve essere aumentata in 4-6 settimane come necessari in base alla risposta clinica e di laboratorio per il trattamento. Tuttavia, nei bambini con ipotiroidismo cronica o grave, una dose iniziale di 25 mcg / die di levotiroxina sodio è consigliato con incrementi di 25 mcg ogni 2-4 settimane fino al raggiungimento dell'effetto desiderato. Iperattività in un bambino più grande può essere minimizzato se la dose iniziale è un quarto della dose di sostituzione completa raccomandata, e la dose viene aumentata su base settimanale di una quantità pari ad un quarto della dose sostituzione completa raccomandato fino al completo dose sostitutiva consigliata è raggiunto. I pazienti che non sono trattati devono essere monitorati ogni anno per i cambiamenti nella parametri di stato e di laboratorio della tiroide clinici. Inoltre, l'efficacia di soppressione del TSH per la patologia nodulare benigna è controverso. Nel trattamento di ben differenziato (papillare e follicolare) cancro alla tiroide, levotiroxina è usato in aggiunta alla chirurgia e terapia con radioiodio. Nel trattamento dei noduli benigni e non tossico gozzo multinodulare, TSH è generalmente soppresso ad un obiettivo più elevato (ad esempio 0,1 a 0.5 o 1.0 mU / L) rispetto a quello utilizzato per il trattamento del cancro alla tiroide. Pertanto, i prodotti di droga per via orale di ormoni tiroidei non sono raccomandati per il trattamento di questa condizione.